A. Certificación


1. Planta de formas sólidas
Certificado GMP
Aprobación de Agencias Regulatorias:
FDA (USA)
AEMPS (España)
ANVISA (Brasil)
COFEPRIS (Méjico)
NIHS (Japón)
Países del consejo de cooperación del Golfo
Bielorrusia
Kenia

Además, bajo el paraguas de las GMP's, se trabaja con las guías más estrictas de calidad, tales como

Además, bajo el paraguas de las GMP's, se trabaja con las guías más estrictas de calidad, tales como
ISO 14.644
CPMP/ICH/2736/99-Q1A (R2), relacionada con estudios de estabilidad
ENAC, relacionada con calibraciones
21CFR210, 21 CFR211 y 21CFR Part 11
ICH Q8, Q9 y Q10, relacionadas con el sistema de calidad para productos farmacéuticos


2. Planta de inyectables
Certificado GMP
Aprobación de Agencias Regulatorias:
FDA (USA)
AEMPS (España)
ANVISA (Brasil)
MHRA (Reino Unido)
KFDA (Corea)
Países del consejo de cooperación del Golfo
ISO 9001:2000
ISO 14.001:2004
Fabricación productos con Mercado CE
Madrid Excelente
OHSAS 18.001:2007

Además, bajo el paraguas de las GMP's, se trabaja con las guías más estrictas de calidad, tales como

Además, bajo el paraguas de las GMP's, se trabaja con las guías más estrictas de calidad, tales como
ISO 14.644 1, 2, 3 y 4 relacionada con áreas limpias
CPMP/ICH/2736/99-Q1A (R2), relacionada con estudios de estabilidad
EAL-G19, USP 30, UNE-EN 45501, CGA-ENAC-LE, LEA-ENAC-LC relacionadas con las calibraciones
British standard, 21 CFR
ISO 13.408-1, relacionada con los llenados asépticos
ICH Q8, Q9 y Q10, relacionadas con el sistema de calidad para productos farmacéuticos



B. Satisfacción del cliente
Eficiencia, transparencia y satisfacción del cliente.

Nuestra amplia tradición de excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos, la alta calidad de nuestras herramientas de producción y la total implicación de nuestro personal, garantizará el éxito de la producción o el lanzamiento de productos.

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